La Agencia del Medicamento prohíbe la comercialización y ordena la retirada del mercado de estas cápsulas y pide que no se consuman debido a los graves efectos adversos asociados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha retirado un complemento alimenticio tras recibir varias denuncias.

La Agencia del Medicamento prohíbe la comercialización y ordena la retirada del mercado de estas cápsulas y pide que no se consuman debido a los graves efectos adversos asociados

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Qué patologías se esconden en ciertos síntomas comunes Se trata del producto HHS A1 L-Carnitine Lepidium cápsulas comercializado por la empresa HHS (Turquía), según se indica en su etiquetado.Estas cápsulas están comercializadas como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos.

Además, según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la Agencia, el mencionado producto contiene la sustancia activa sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.

Esta sustancia no se declara en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de ingredientes de origen vegetal, dando información falsa sobre su seguridad, pudiendo causar daños graves a la salud de las personas que lo consumen.

La Agencia explica en un comunicado que la sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso).

Adicionalmente, la sibutramina produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo.

Otros efectos adversos que pueden presentarse con su consumo son, entre otros, sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, etc. Además, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.

Sin embargo, se suspendió su comercialización en la Unión Europea por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular, tal y como informó la Agencia en 2010 en relación a Reductil, un medicamento cuyo componente activo era la sibutramina, tras las conclusiones de un estudio iniciado en 2002 para evaluar la seguridad de este fármaco en pacientes con alto riesgo de sufrir enfermedades cardiovasculares.

Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el producto HHS A1 L-Carnitine Lepuidum cápsulas no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Aemps, la directora de la Agencia, en ejercicio de las competencias que le son propias, ha decidido, como medida cautelar, la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

La Agencia recomienda que no se consuma HHS A1 L-Carnitine Lepidum cápsulas debido a los graves efectos adversos asociados.